I korthet – i den kliniska studien observerades att ColdZyme:
- minskade antalet sjukdagar vid övre luftvägsinfektion jämfört med placebo
- gav statistiskt signifikant minskning i Jackson score för 6 av 8 symtom jämfört med placebo
I laboratorieförsök (in vitro) visades ColdZyme kunna:
- hindra förkylningsvirus från att få fäste på de celltyper som finns i övre luftvägarna.
Publiceringen är ett samarbete mellan forskare vid universitet i Kent och Wien, som studerat effekten av ColdZyme på kompletterande sätt, dels i en randomiserad, dubbelblind placebo-kontrollerad klinisk studie riktad mot aktiva idrottare, dels i en ny in vitro-modell av människans övre luftvägar.
Nyckelresultat från publikationen:
ColdZyme gav kortare förkylning
Totalt registrerades 91 sjukdomstillfällen med övre luftvägsinfektion i studien. Nio av dessa (ca 10 %) exkluderades på grund av bristande följsamhet (mindre än fem appliceringar per dag, motsvarande <80 % av de rekommenderade sex gångerna). För att inkluderas krävdes även ≥90 % följsamhet till dagliga loggboksanteckningar. Resultaten visar att gruppen som fick ColdZyme hade kortare sjukdomstid jämfört med placebogruppen
ColdZyme gav mildare symtom under förkylning
Tabellen nedan visar hur deltagarna i studien bedömde sina förkylningssymtom dag för dag. Varje deltagare uppskattade åtta olika symtom, och dessa summerades till ett totalvärde (Jackson-poäng). Diagrammet jämför genomsnittliga symtomnivåer hos de som använde ColdZyme med de som fick placebo. Resultaten visar en statistiskt signifikant skillnad för 6 av 8 symtom, där gruppen som fått ColdZyme hade mildare symtom under infektionen.
Kraftigt minskad virusmängd i vävnader som behandlats med ColdZyme
In vitro-delen av publikationen visade att ColdZyme effektivt hindrade förkylningsvirus från att få fäste på de celltyper som finns i övre luftvägarna. Bilderna nedan visar hur mängden virus (rosa färg) är kraftigt minskad i luftvägsceller som behandlats med ColdZyme innan de utsattes för virus, och att cellerna förblev oskadda.
- Övre bilden visar vävnad som enbart behandlats med ColdZyme – inget rosa
- Mellersta bilden visar vävnad som utsatts för rhinovirus – stor mängd virus, mycket rosa
- Nedre bilden visar vävnad som först behandlats med ColdZyme och sen utsatts för rhinovirus – inget rosa
Om ColdZyme
ColdZyme är en medicinteknisk munspray som hjälper kroppen att göra sig av med förkylningsvirus effektivt. Den fungerar genom att bilda ett extra fuktlager i svalget, som gör det svårare för virus att ta sig vidare in i kroppen. Det osmotiskt aktiva fuktlagret hjälper till att fånga upp och inaktivera virus innan de infekterar celler i svalget.
På så sätt hindras virus från att föröka sig i cellerna och sprida sig vidare, med mildare symtom och en kortare förkylning som resultat.
Om studierna i publiceringen
Forskningsteamet i Kent rekryterade 164 aktiva idrottare som blivit slumpvis utvalda till att använda antingen ColdZyme eller placebo att spraya i halsen när de fick symtom på övre luftvägsinfektion. Idrottarna fick också skicka in svalgprover förkylningsdag 1,3, 5 och 7, så att forskarna kunde analysera förekomst av virus i samband med symtom. De slutliga resultaten baseras på 154 deltagare, eftersom 10 av de 164 registrerade idrottarna föll bort vid uppföljningen. Resultaten visade att idrottare som använde den aktiva produkten hade signifikant lägre symtomskattningspoäng och färre förlorade träningsdagar på grund av förkylning jämfört med placebogruppen (se figur nedan). Dessutom påvisade studien en signifikant minskning av virusmängden (94 %) för rhinovirus – den vanligaste orsaken till förkylning – vid behandling med ColdZyme.
In vitro-studien, som utfördes av forskarteamet i Wien, visade att ColdZyme effektivt hindrade förkylningsvirus från att få fäste på de celltyper som finns i övre luftvägarna. Forskarna använde humana epitelceller i modeller som motsvarar olika delar av de övre luftvägarna, till exempel näsa och svalg. Dessa modeller behandlades med ColdZyme eller kontroll (standard koksaltlösning) och infekterades sedan med rhinovirus, den vanligaste orsaken till förkylningar. När cellerna behandlades med ColdZyme observerades en signifikant reduktion av virusmängden.
